Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности

Для осуществления оптовой фармацевтической деятельности, организации или индивидуальному предпринимателю необходимо располагать соответствующей лицензией Росздравнадзора.

Наша компания оказывает услуги по получению лицензии Росздравнадзора на оптовую фармацевтическую деятельность на всей территории РФ. Оформите заявку получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Мы предоставим исчерпывающий перечень услуг:

• Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора;
• Получение лицензии Росздравнадзора;
• Обучение сотрудников с высшим и средним фармацевтическим образованием;
• Постлицензионное сопровождение, периодический аудит осуществления лицензионной деятельности.

Получим лицензию на все интересующие Вас виды деятельности, в их числе:

• Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
• Хранение лекарственных средств для медицинского применения
• Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
• Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
• Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Основные лицензионные требования.

Помимо прочих основными требованиями являются:

• Требования к складскому помещению, площадь склада от 150 кв.м.;
• Требования к руководителям и сотрудникам фармацевтической организации;
• Требования к оборудованию фармацевтического склада.

Мы поможем подобрать соответствующее помещение и подготовим его к лицензированию, обучим руководство и персонал фармацевтической организации, организуем картирование склада, закупку или аренду оборудования.

Сроки получения СЭЗ и лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность. 

Сроки получения лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность до 45 рабочих дней.

Перед подачей документов на лицензию необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности. Срок получения СЭЗ до 30 дней.

Преимущества работы с нашей компанией:

• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
• Многолетний опыт прохождения проверок;
• Всестороння поддержка на всех этапах лицензионного процесса;
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии «с нуля»:

• Спроектируем фармацевтический склад или поможем подобрать подходящее помещение;
• Зарегистрируем юридическое лицо или ИП, откроем расчётный счёт;
• Найдём специалистов и проведём их обучение; 
• Поможем закупить или арендовать оборудование;
• Подготовим все необходимые документы для получения СЭЗ и лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность;
• Сопроводим выездную проверку контролирующих органов;
• Получим СЭЗ и лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность;
• Организуем постлицензионное сопровождение;

Общая информация

Лицензия выдаётся на основании Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Срок действия лицензии - бессрочно.

В Приложении к Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 определён «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг , составляющих фармацевтическую деятельность».

Требования к хранению и перевозке лекарственных препаратов установлены «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н)».

Получить лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность может юридическое лицо и индивидуальный предприниматель.

Перечень документов для получения лицензии

1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление оптовой фармацевтической деятельности;
2. Копия санитарно-эпидемиологического заключения на виды оптовой фармацевтической деятельности;
3. Платёжное поручение об оплате государственной пошлины;
4. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости. Площадь склада не менее 150 кв.м.;
5. Отчёт по картированию фармацевтического склада;
6. Документ, удостоверяющий личность заявителя;
7. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ;
8. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
9. Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
10. Копии документов, подвтерждающих наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
11. Опись прилагаемых документов.

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги: Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.